（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性必須滿足哪些條件，才能保證認(rèn)定值在穩(wěn)定期內(nèi)有效?
    （2）計(jì)算認(rèn)定值的不確定度必須考慮哪些原則?通過何種計(jì)算程序保證特性量的實(shí)際復(fù)現(xiàn)量值落在認(rèn)定值的不確定度的范圍內(nèi)?
    關(guān)于個(gè)問題，對(duì)于許多有機(jī)物和／或可氧化物質(zhì)來說，這種認(rèn)定值不隨時(shí)間變化的特性是不可能得到的理想情況，真正的問題在于確定穩(wěn)定期。因此，必須進(jìn)行認(rèn)定值保證期試驗(yàn)。如果試驗(yàn)不能在整個(gè)時(shí)間段完成，可用內(nèi)插法代替。
    關(guān)于第二個(gè)問題，我們可以講，認(rèn)定值的變化必須不大于聲稱的不確定度。這意味著不確定度必須包含真值的變化。
    一般來說，生產(chǎn)制備有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）時(shí)，不穩(wěn)定性的影響非常小，隨著時(shí)間的推移影響逐漸顯現(xiàn)。為避免不確定度的遞增，不確定度必須包含不穩(wěn)定性的貢獻(xiàn)。這種做法的后果是認(rèn)定值的修正量超過了之前所述的必須量（見圖3．2）。不確定度的準(zhǔn)確度隨時(shí)間的推移而提高，并在不穩(wěn)定性時(shí)達(dá)到*準(zhǔn)確。這里出現(xiàn)一個(gè)矛盾的情況，即有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的質(zhì)量隨時(shí)間推移而提高。另一種做法是將認(rèn)定值定義為初始平均值，并規(guī)定確保穩(wěn)定性的有效期限。如果想避免不確定度的遞增，就不能用初始的候選物來定值。目前，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值通常是采用后一種做法。
    均勻性和穩(wěn)定性是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）必須具有的性能，所以只有經(jīng)均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)符合要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物才能進(jìn)行認(rèn)定。成為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）。
    根據(jù)準(zhǔn)確度目標(biāo)，認(rèn)定定值測(cè)量中的困難以及可用于特性量值定值的分析測(cè)量方法的情況，有許多種構(gòu)建認(rèn)定定值測(cè)量體系的方式。但是，不同方法的效率往往取決于認(rèn)定測(cè)量之前的均勻性和穩(wěn)定性研究的情況。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)處理方法，ISO／REMCO指南35中給出*新的描述。

原創(chuàng)作者：上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司